الغذاء والدواء تعتمد أول علاج لتأخير المرحلة الثالثة من السكري النوع الأول
الحقيقة - الرياض
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد تسجيل مستحضر تيزيلد "تيبليزوماب"، كأول علاج من نوعه لتأخير ظهور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى البالغين والأطفال ابتداءً من سن الثامنة، ممن تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من المرض.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر يُعطى عن طريق الحقن الوريدي بشكل يومي لمدة 14 يومًا متتالية، دون تكرار الجرعة لاحقًا، ويعمل على إعادة توازن الاستجابة المناعية وتأخير تطور المرض. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن متوسط الفترة الزمنية لتشخيص المرض ارتفع بمعدل 24.6 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وأكدت الهيئة أن هذا الإنجاز يأتي امتدادًا لجهودها في تعزيز منظومة الابتكار وتوفير خيارات علاجية حديثة تسهم في تحسين جودة حياة المرضى ودعم برامج تحول القطاع الصحي، تماشيًا مع مستهدفات رؤية المملكة 2030.
كما نبّهت الهيئة إلى ضرورة الالتزام بالمتابعة الطبية الدقيقة أثناء فترة العلاج، لاسيما أن أبرز الأعراض الجانبية للمستحضر تشمل نقص الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، انخفاض كريات الدم البيضاء، والصداع، إلى جانب تحذيرات تتعلق بمخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات، العدوى، وتفاعلات فرط الحساسية.
وأوضحت الهيئة أن المستحضر يُعطى عن طريق الحقن الوريدي بشكل يومي لمدة 14 يومًا متتالية، دون تكرار الجرعة لاحقًا، ويعمل على إعادة توازن الاستجابة المناعية وتأخير تطور المرض. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن متوسط الفترة الزمنية لتشخيص المرض ارتفع بمعدل 24.6 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا العلاج مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وأكدت الهيئة أن هذا الإنجاز يأتي امتدادًا لجهودها في تعزيز منظومة الابتكار وتوفير خيارات علاجية حديثة تسهم في تحسين جودة حياة المرضى ودعم برامج تحول القطاع الصحي، تماشيًا مع مستهدفات رؤية المملكة 2030.
كما نبّهت الهيئة إلى ضرورة الالتزام بالمتابعة الطبية الدقيقة أثناء فترة العلاج، لاسيما أن أبرز الأعراض الجانبية للمستحضر تشمل نقص الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، انخفاض كريات الدم البيضاء، والصداع، إلى جانب تحذيرات تتعلق بمخاطر متلازمة إطلاق السيتوكينات، العدوى، وتفاعلات فرط الحساسية.
