الغذاء والدواء تعلّق استيراد منتجات مصنع طبي دولي لمخالفات جسيمة
الحقيقة - الرياض
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إيقاف استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية خارج المملكة، وذلك ضمن جهودها الرقابية المستمرة لضمان سلامة المنتجات المتداولة في السوق السعودي وخلوها من المخاطر.
وجاء القرار بعد تنفيذ جولة تفتيشية كشفت عن مخالفات خطيرة في أنظمة إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل بالمصنع، ما قد يؤدي إلى تلوث المنتجات الطبية. وبيّنت الهيئة أن المخالفات المرتبطة بالجودة شكّلت نحو 10% من إجمالي مخالفات مصانع الأجهزة الطبية المسجلة خلال عام 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بالتصنيع وبيئة العمل 49%.
ويُعد هذا التعليق واحدًا من سلسلة إجراءات صارمة تتخذها الهيئة عند اكتشاف ممارسات تصنيعية لا تستوفي الاشتراطات المعتمدة، حيث وصل معدل تعليق الاستيراد إلى نحو 30% من المصانع التي خضعت للتفتيش خلال العام ذاته.
ورغم أن المصنع مصنّف لدى جهات دولية مرموقة كإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، إلا أن الهيئة تمكنت من رصد التجاوزات واتخاذ الإجراء المناسب بفضل كفاءتها الرقابية ومنهجيتها التفتيشية الدقيقة التي تتماشى مع المعايير العالمية.
ويأتي هذا القرار ليؤكد التزام الهيئة بحماية صحة المجتمع، وحرصها على تطبيق أعلى معايير السلامة في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة، بما يضمن توافر منتجات موثوقة وآمنة للاستخدام داخل المملكة .
وجاء القرار بعد تنفيذ جولة تفتيشية كشفت عن مخالفات خطيرة في أنظمة إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل بالمصنع، ما قد يؤدي إلى تلوث المنتجات الطبية. وبيّنت الهيئة أن المخالفات المرتبطة بالجودة شكّلت نحو 10% من إجمالي مخالفات مصانع الأجهزة الطبية المسجلة خلال عام 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بالتصنيع وبيئة العمل 49%.
ويُعد هذا التعليق واحدًا من سلسلة إجراءات صارمة تتخذها الهيئة عند اكتشاف ممارسات تصنيعية لا تستوفي الاشتراطات المعتمدة، حيث وصل معدل تعليق الاستيراد إلى نحو 30% من المصانع التي خضعت للتفتيش خلال العام ذاته.
ورغم أن المصنع مصنّف لدى جهات دولية مرموقة كإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، إلا أن الهيئة تمكنت من رصد التجاوزات واتخاذ الإجراء المناسب بفضل كفاءتها الرقابية ومنهجيتها التفتيشية الدقيقة التي تتماشى مع المعايير العالمية.
ويأتي هذا القرار ليؤكد التزام الهيئة بحماية صحة المجتمع، وحرصها على تطبيق أعلى معايير السلامة في قطاع الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة، بما يضمن توافر منتجات موثوقة وآمنة للاستخدام داخل المملكة .
